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주가가 급등한 이유는?
COVID-19 환자의 주요 사망 원인 인 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS)의 치료를위한 연구에서 승인을 받았기 때문
Edesa Biotech, 잠재적 인 구조 요법으로 조사 약물 연구
2021 년 1 월 26 일
TORONTO, ON / ACCESSWIRE / 2021 년 1 월 26 일 / 임상 단계 바이오 제약 회사 인 Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ : EDSA)는 미국 식품의 약국 (FDA)과 캐나다 보건부로부터 하위 항목을 추가하기 위해 규제 승인을 받았습니다. -COVID-19 환자의 주요 사망 원인 인 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS)의 치료를위한 연구 약물 EB05의 진행중인 2 상 / 3 상 임상 연구에 대한 연구. 하위 연구는 중증 COVID-19 사례에 대한 잠재적 구조 요법으로 약물을 평가할 것입니다.
Edesa의 최고 경영자 인 Par Nijhawan 박사는 회사의 ARDS 연구에 참여한 의사들이 실험적 치료의 혜택을받을 수 있다고 믿었지만 본 연구에서 고려하기에는 너무 아파서 많은 COVID-19 환자를 확인했다고 말했습니다. Nijhawan 박사는 "이 하위 연구를 통해 우리는 중증의 의학적으로 불응 성 COVID-19 호흡 부전으로 고통받는 중환자 환자에게 EB05 사용을 잠재적으로 확대 할 수 있습니다."라고 말했습니다.
Edesa의 하위 연구는 5 일 이상 인공 호흡을 받았거나 체외 막 산소화 (ECMO) 요법을 받고있는 환자를 포함하여 중증 COVID-19 증상이있는 최대 100 명의 ICU 환자를 등록 할 것으로 예상됩니다. 하위 연구는 Edesa의 진행중인 국제 2/3 상 연구의 설계 또는 결과에 영향을주지 않습니다.
EB05는 Edesa가 ARDS와 관련된 과민성 면역 반응을 조절할 수 있다고 믿는 실험적인 단일 클론 항체입니다. 특히,이 약물은 SARS-CoV2, SARS-CoV1 및 인플루엔자 바이러스에 의해 활성화되는 것으로 밝혀진 급성 폐 손상을 담당하는 염증의 중요한 매개체 인 톨 유사 수용체 4 (TLR4) 신호 전달을 억제합니다. 실험적 치료의 목표는 염증, 체액 축적 및 폐 손상을 억제하여 중환자 실 (ICU) 및 삽관 / 환기 절차에 입원 한 환자 수를 줄이고 궁극적으로 생명을 구하는 것입니다.
Edesa의 2/3 상 연구는 성인 입원 COVID-19 환자에서 EB05의 효능과 안전성을 평가하기위한 적응 형, 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 최대 316 명의 환자가 캐나다, 미국 및 콜롬비아에서 임상 2 상 부분에 등록됩니다. 환자는 단일 용량의 EB05 또는 위약을 정맥 주사합니다. 항체 치료가 2 상 판독에서 유망한 결과를 입증 할 경우 회사는 중추적 인 3 상 연구를 계속할 계획입니다.
Edesa의 연구 개발 부사장, Blair Gordon, PhD. 국제 사이트의 데이터가 함께 집계되고 분석 될 것이라고 말했습니다. 환자 등록 기준을 제외하고 본 연구와 동일한 하위 연구는 별도로 분석됩니다. "지리적 지역과 환자 그룹에 걸친 연구 설계의 일관성을 통해 광범위한 입원 환자에 걸쳐 EB05의 유용성을 효율적으로 평가할 수 있습니다."
병원과 의사에게 문의해야 EB05의 단계 2/3 연구에 참여에 관심이 info@edesabiotech.com 또는 방문 www.clinicaltrials.gov (: NCT04401475 식별자).
ARDS 정보
급성 호흡 곤란 증후군은 COVID-19 환자의 주요 사망 원인입니다. 미국 질병 통제 센터 (CDC)는 입원 한 COVID-19 환자의 20 % ~ 42 %가 ARDS에 걸리고 ICU에 입원 한 환자의 경우 67 % ~ 85 %로 증가한다고보고했습니다. CDC에 따르면 ICU에 입원 한 환자의 사망률은 연구 및 환자 집단의 특성에 따라 39 %에서 72 %까지 다양합니다. ARDS는 과장된 면역 반응으로 인해 염증과 폐 손상으로 이어져 신체 산소를 박탈하는 부종이 발생합니다. 중등도에서 중증의 경우, 산소 보충 및 기계적 환기 외에 의미있는 치료법이 현재 거의 없으며 환자는 높은 사망률을 겪고 있습니다. 바이러스 유발 폐렴 외에도 ARDS는 연기 / 화학적 흡입, 패혈증, 가슴 부상 및 기타 원인. COVID-19 이전에 ARDS는 중환자 실 입원의 10 %를 차지했으며 매년 전 세계적으로 3 백만 명 이상의 환자를 대표합니다.
https://irdirect.net/prviewer/release_only/id/4602726
Edesa Biotech to Study Its Investigational Drug as Potential Rescue Therapy
TORONTO, ON / ACCESSWIRE / January 26, 2021 / Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA), a clinical-stage biopharmaceutical company, has received regulatory approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and Health Canada to add a sub-study to its ongoing Phase 2/Phase 3 clinical study of its inv...
irdirect.net
기업 정보
Edesa Biotech, Inc.는 염증, 감염성 질환 및 위장병 학 분야의 전문가가 설립 한 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 우리는 심각한 부작용을 일으킬 수있는 국소 스테로이드의 대안을 포함하여 이러한 질병을 치료하는 새로운 방법을 모색하고 있습니다. 이 혁신적인 접근 방식은 염증 과정을 억제하거나 신체의 면역 반응을 조절하기 위해 개발 된 독점 기술에 의해 가능해졌습니다. 우리의 두 가지 주요 제품 후보 인 EB05와 EB01은 후기 임상 연구에 있습니다.
EB05는 COVID-19 환자의 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS) 치료제로 개발중인 단일 클론 항체 요법입니다. ARDS는 생명을 위협하는 호흡 부전의 형태이며 COVID-19 환자의 주요 사망 원인입니다. 우리는 또한 EB01로 지정된 sPLA2 억제제를 개발하고 있으며, 이는 일반적이고 잠재적으로 쇠약 해지는 상태 및 직업병 인 만성 알레르기 성 접촉 피부염 (ACD)에 대한 국소 치료제입니다.
기업 소개 프레젠테이션 자료
경영진
Par Nijhawan, MD, FRCPC, AGAF
최고 경영자
Nijhawan 박사는 Edesa의 최고 경영자 겸 비서로 2015 년 회사를 설립 한 이래로 재직했습니다. Nijhawan 박사는 재무, 마케팅 및 비즈니스 개발을 포함한 다양한 역할에서 19 년의 경험을 가진 노련한 제약 기업가입니다. Edesa 이전에 Nijhawan 박사는 Tribute Pharmaceuticals에 매각 된 Medical Futures Inc의 창립자이자 CEO였습니다. Nijhawan 박사는 Digestive Health Clinic을 설립하여 캐나다 최대의 사설 내시경 서비스 제공 업체가되었습니다. 그는 또한 Exzell Pharma의 설립자이기도합니다. Nijhawan 박사는 2018 년 CHLA BD 명예의 전당에 이름을 올렸고 2017 년 올해의 비즈니스 개발 딜을 수상했습니다. Mayo).
Michael Brooks, PhD, MBA
사장
Brooks 박사는 2019 년 1 월 Edesa의 사장으로 임명되었습니다. 그는 2015 년 9 월 기업 개발 및 전략 담당 부사장으로 Edesa에 처음 합류했습니다. Edesa에 합류하기 전에 Brooks 박사는 2010 년부터 2015 년까지 Cipher Pharmaceuticals Inc (TSX : CPH)에서 점점 더 많은 책임을 맡았으며 가장 최근에는 사업 개발 이사로 재직했습니다. Cipher에 합류하기 전에 Brooks 박사는 토론토 대학교의 박사후 연구원이었습니다. Brooks 박사는 Hons B.Sc. 토론토 대학교에서 미생물학 학위와 분자 유전학 박사 학위를 받았습니다. Brooks 박사는 또한 Rotman School of Management에서 경영학 석사 학위를 받았으며 캐나다 보건 연구 연구소 (CIHR) 과학에서 경영학 학자였습니다.
Kathi Niffenegger, CPA
최고 재무 책임자
Niffenegger는 2019 년 6 월 CFO로 임명되어 2013 년부터 Edesa의 레거시 비즈니스의 CFO 겸 기업 비서로 근무했습니다. Niffenegger는 다양한 산업 분야에서 30 년 이상의 회계 및 재무 경험을 보유하고 있습니다. 그녀는 1988 년부터 2012 년까지 Glenn Burdette CPA의 감사 부서에서 점점 더 많은 책임을 맡았으며 기술 파트너로 근무했습니다. Martin Aviation에서 CFO 경험을 쌓았으며 Peat, Marwick, Mitchell & Co. (현재 KPMG LLP)에서 경력을 시작했습니다. Ms. Niffenegger는 제조, 양식, 제약 및 정부 보조금 고객의 감사를위한 리더십 역할을 맡았으며 비용 회계 시스템 및 내부 통제에 대한 특정 전문 지식을 개발했습니다.
Blair Gordon, PhD
연구 개발 담당 부사장
Gordon 박사는 Edesa의 임상 프로그램의 설계, 관리 및 실행을 담당합니다. 그는 NSERC Alexander Graham Bell Fellow로 근무한 토론토 대학교 분자 유전학과에서 박사 과정을 마쳤습니다. 그의 이전 역할에는 Cipher Pharmaceuticals의 비즈니스 개발 (TSX : CPH)과 ArcticDX의 Medical Affairs가 있습니다. Gordon 박사는 Edesa에서 과학적 발견을 상업화하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.
게리 코 펜잔
투자자 관계 및 커뮤니케이션 담당 부사장
Koppenjan은 기업 커뮤니케이션, 마케팅 및 투자자 관계 분야에서 20 년 이상의 경력을 보유하고 있습니다. 가장 최근에는 대기업이 인수 한 공공 생명 과학 회사의 투자자 관계를 이끌었습니다. 이전에는 글로벌 작물 과학 회사에서 다양한 마케팅 및 커뮤니케이션 직책을 역임했습니다. 그의 경력 기간 동안 Koppenjan은 제품 소개 캠페인 및 이해 관계자들의 홍보로 여러 광고 및 홍보 상을 수상했습니다. 그는 생명 공학 산업기구의 커뮤니케이션위원회와 캘리포니아 식품 농업부 기술 자문위원회의 전 회원입니다. Koppenjan은 로스 앤젤레스에있는 캘리포니아 대학교를 졸업했습니다.
공식 홈페이지
Edesa Biotech, Inc. (Nasdaq: EDSA) – Clinical Stage Treatments for Inflammatory and Immune Related Diseases
Addressing Unmet Medical Needs Clinical Pipeline Biologics and Small Molecule Drugs Anti-Inflammatory Technology Experienced Team Edesa Biotech, Inc . Edesa Biotech, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company exploring new ways to treat inflammatory and immune-related diseases, including alt...
www.edesabiotech.com
투자자를 위한 연락처
Edesa Biotech, Inc.
Attn: Investor Relations
100 Spy Court
Markham, ON L3R 5H Canada
(289) 800.9600
investors@edesabiotech.com
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